End Time:2018-12-26 Join Number:3人 Experience:1-3年 Degree:本科 BackList

岗位职责

1. 本岗位负责公司生物实验室及GMP厂房前期筹备建设,以及公司生产质量体系建立及管理

2. 参与IVD诊断试剂医疗器械一类、二类、及三类证的注册办理。

3. 负责与质量管理相关的产品开发、生产及异常问题的分析与改进;

4. 负责对检验标准的制定、修改、定期评审,检查标准执行状况、有效性;

5. 参与、策划各种质量管理活动;

6. 协助CFDA各项产品认证的办理;

7. 负责跟进产品上市后的客户反馈和维修质量问题的解决、数据收集、重点问题分析解决及客户投诉质量问题处理,并进行客户质量汇报。


职位要求

1. 食品、生物等专业,本科以上学历。

2. 熟悉掌握ISO9001、ISO13485等质量管理知识;熟悉GMP管理规范;熟悉体外诊断试剂生产管理规范等法规;具有IVD生产、注册等方面管理经验。

3. 具备基本实验操作能力,较强的解决技术问题能力。

4. 具有IVD核酸检测试剂生产、质量、研发等相关经验者优先。

5. 诚实、敬业、工作积极主动,有较强的学习能力,具有较强的责任心以及团队合作。



综合薪资:5000-8000元/月,周末双休,五险一金,另外还有交通补助、餐补、通讯补助、生日福利、节日福利、绩效奖金、股权奖励,年终分红等,待遇优厚,快快加入我们吧!



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